NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 15/126 百日咳博德特氏菌毒素的說明 

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：15/126

英文名稱：Bordetella pertussis toxin (20µg). (2nd International Standard) 

描述：百日咳博德特氏菌標(biāo)準(zhǔn)品（第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) （ECBS） 于 2017 年 10 月制定用于但不限于小鼠組胺致敏試驗(yàn) （HIST） 和中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢 （CHO） 細(xì)胞聚集試驗(yàn)的博德特氏百日咳毒素第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （15/126）。 該材料旨在用于 HIST 和 CHO 測(cè)定，以確定疫苗產(chǎn)品中百日咳毒素的缺失或逆轉(zhuǎn)。15/126 也可能適合作為其他方法中用于測(cè)量百日咳毒素含量的參考制劑。   

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶含有 1.0 毫升 0.075M 磷酸鉀 pH 7.6、0.5M 氯化鈉、1% 海藻糖和 20 微克百日咳毒素的凍干殘留物。 

產(chǎn)品使用說明：

每個(gè)安瓿瓶的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan重懸于準(zhǔn)確測(cè)量的水或緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量任何比例的凍干粉末。懸浮液不應(yīng)冷凍。安瓿瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定該制劑是無菌的。

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